英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測(cè)全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試，尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗；它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿(mǎn)足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題，NIBSC 也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

73/601 WHO Reference Reagent Carcinoembryonic Antigen (CEA), Human. 1st International Reference Preparation NIBSC CEA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

預(yù)期用途

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于1976年將編號(hào)為73/601的制劑確定為CEA的第一個(gè)國(guó)際參考制劑。

注意事項(xiàng)

這種制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的源材料經(jīng)過(guò)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來(lái)源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

生物材料原產(chǎn)國(guó)

英國(guó)。

每安瓿中凍干物質(zhì)（包括乳糖）的估計(jì)重量為2.36mg。國(guó)際單位被定義為IRP中0.0236mg所含的CEA活性。

儲(chǔ)存條件

未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

使用方法

出于實(shí)用目的，每個(gè)安瓿含有100單位的CEA活性。凍干粉末不能被視為均勻的，因此不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。安瓿的?nèi)容物應(yīng)在0.5ml蒸餾水中重新溶解。標(biāo)準(zhǔn)品在室溫下靜置時(shí)應(yīng)充分溶解。